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中国药典中药材品种

2018-02-01苏合香

苏合香
一、苏合香药典标准
苏合香
Suhexiang
STYRAX
    本品为金缕梅科植物苏合香树Liquidimibar orientalis Mill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成。
    【性状】  本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色,半透明。质黏稠。气芳香。
    本品在90%乙醇、二硫化碳、三氯甲烷或冰醋酸中溶解,在乙醚中微溶。
    【鉴别】 (1)取本品1g与细沙3g混合后,置试管中,加高锰酸钾试液5ml,微热,即产生显著的苯甲醛香气。
    (2)取本品1g,加乙醚10ml溶解,上清液作为供试品溶液。另取桂皮醛、肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,在10~15℃展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  酸值 应为52~76(通则0713)。
    皂化值 应为160~190(通则0713)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于7000。
    对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,加新制的乙醇制氢氧化钾试液(0.5mol/L)10ml,加热回流1小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水20ml使均匀分散,放冷,加水30ml与硫酸镁溶液(1.5→50)20ml,混匀,静置10分钟,滤过,滤渣用水20ml分次洗涤,合并滤液与洗液,加盐酸使成酸性后,用乙醚振摇提取4次,每次40ml,合并乙醚液,挥干。 残渣用甲醇溶解,转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含肉桂酸(C9H8O2)不得少于5.0%。
    【性昧与归经】  辛,温。归心、脾经。
    【功能与主治】  开窍,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸痹心痛,胸腹冷痛,惊痫。
    【用法与用量】  0.3~1g,宜入丸散服。
    【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处。


二、苏合香化学成分
苏合香树脂含挥发油,内有a-及β-蒎烯(pinene),月桂烯(myrcene),莰烯(camphene),柠檬烯(limonene),桉叶素(l,8-cineole),对聚伞花素(p-cymene),异松油烯(terpinolene),芳樟醇(linalool),松油-4-醇(4-terpineol),a-松油醇(a-terpineol),桂皮醛(cinnamicaldehyde),反式桂皮酸甲酯(trans-methyl cinnamate),乙基苯酚(ethyphenol),烯丙基苯酚(allylphenol),桂皮酸正丙酯(n-propyl cinnamate),β-苯丙酸(β-phenylpropionic acid),1-苯甲酰基-3-苯基丙炔(l-benzoyl-3-phenylpropyne),苯甲酸(benzoic acid),棕榈酸(palmitic acid),亚油酸(linoleic acid),二氯香豆酮(dihydrocoumarone),桂皮酸环氧桂皮醉酯(epoxycinnamylcinnamate),顺式桂皮酸(cis-cinnamic acid),顺式桂皮酸桂皮醉酯(cis-cinnamyl cinnamate)等。又含齐墩果酮酸(oleanonic acid), 3-表齐墩果酸(3-epioleanolic acid)。

三、苏合香药理作用
1.抗血小板聚集功能:实验证明苏合香有抗血栓的作用,用苏合香每10mg用0.1ml乙醇溶解再加1%CMC-Na0.9ml配制成混悬液,对照组为不含药的乙醇和CMC-Na的混合液。健康家兔(体重1.9±0.4kg),雌雄兼用作试验,结果如下:。
1.1.对体外血栓形成的影响:兔耳中央动脉采血1.8ml与药液或对照液0.2ml混匀,注入聚乙烯管环内,启动旋转环使血液在37℃环境中以17/r/min转动15分钟。自环内倾出血栓,立即量取血栓长度和湿重,然后将血栓置20℃恒温器烘干20分钟,称取血栓干重。结果对照组:血栓长度7.6±2.3cm,血栓湿重202.4±48.1mg,血栓干重105.6±21.4mg;苏合香组:血栓长度3.7±0.4cm,血栓湿重116.2±20.7cm,血栓干重55.7±14.1mg。与对照组比较,苏合香lmg/ml,显着抑制体外血栓形成。
1.2.对血小板内cAMP含量的影响:测定血小板内cAMP含量。结果对照组7.4±2.8pmol/mg蛋白,苏合香大剂量2mg/ml为14.7±4.1pmol/mg蛋白,小剂量1mg/ml为7.5±3.1pmol/mg蛋白。与对照组比较,苏合香大剂量组可显着提高血小板内cAMP含量(P<0.001)。
1.3.对凝血功能的影响:。
1.3.1.体外实验:测定复钙时间和凝血酶原时间,白陶土部分凝血活酶时间和纤溶酶活性。苏合香能明显延长血浆复钙时间、凝血酶原时间和白陶土凝血活酶时间、显着提高纤溶酶活性。
1.3.2.体内实验:家兔灌胃给药苏合香100mg/kg,容积为10ml,对照组给予等容积乙醇和CMC-Na的混合液,同时给生理盐水作空白对照。按照给药前、给药后不同时间取血样作下述各项测定。结果表明苏合香口服给药能明显延长复钙时间,凝血酶原时间和白陶土部分凝血活酶时间,降低血浆纤维蛋白含量,促进纤溶酶活性。苏合香抗血小板聚集的主要成分是顺式桂皮酸。
2.对心血管的影响:冠心苏合丸可使实验性心肌梗塞犬的冠窦血流量明显增加,使其恢复正常或接近正常,并能明显减慢心率,降低心肌耗氧量;对于非心肌梗塞大的冠窦血流量无明显影响,但可减慢心率,降低心肌耗氧量。拆方研究表明冠心苏合丸组成中药中仅苏合香及冰片具有上述作用,另外几味药无效。由苏合香与冰片两药组成的苏冰滴丸具有显着的抗心肌缺血的效果,对于游泳应激及垂体后叶素所致小鼠心肌缺血性超微结构改变有明显的保护效果,并能对抗垂体后叶素所致心肌营养性血溶量的降低,对抗去甲肾上腺素所致的主动脉收缩。
3.抑菌、抗炎作用:苏合香有较弱的抗菌作用,可用于各种呼吸道感染。苏合香还有温和的刺激作用,用于局部可缓解炎症,如湿疹和瘙痒,并能促进溃疡与创伤的愈合。