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中国药典中药材品种

2017-07-26西洋参

西洋参
一、西洋参药典标准
西洋参
Xiyangshen
PANACIS QUINQUEFOLII RADIX
    本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。均系栽培品,秋季采挖,洗净,晒干或低温干燥。
    【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形,长3~12cm,直径0.8~2cm。表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹和线形皮孔状突起,并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有—至数条侧根,多已折断。有的上端有根茎(芦头),环节明显,茎痕(芦碗)圆形或半圆形,具不定根(艼)或已折断。体重,质坚实,不易折断,断面平坦,浅黄白色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,木部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。
    【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述六种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
    【检查】水分  不得过13.0%(通则0832第二法)。
    总灰分  不得过5.0%(通则2302)。
    人参  取人参对照药材1g,照〔鉴别〕项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。
    重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
    农药残留量 照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法-第二法)测定。
    含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。
    【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb1 峰计算应不低于5000。
   
    对照品溶液的制备  取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂苷Re0.4mg、人参皂苷Rb1 1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,称定重量,置水浴中加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量不得少于2.0%。
    饮片
    【炮制】去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎。
    本品呈长圆形或类圆形薄片。外表皮浅黄褐色。切面淡黄白至黄白色,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色点状树脂道,近形成层环处较多而明显,木部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。
    【浸出物】同药材,不得少于25.0%。
    【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
    【性味与归经】甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。
    【功能与主治】补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,虚热烦倦,咳喘痰血,内热消渴,口燥咽干。
    【用法与用量】3~6g,另煎兑服。
    【注意】不宜与藜芦同用.
    【贮藏】置阴凉干燥处,密闭,防蛀。


二、西洋参化学成分
根茎含甙类,主要是人参皂甙(Panaquilon);又含挥发油、树脂等。含总皂甙6.4%-7.3%,水解主要得到人参二醇;另含人参三醇齐墩果酸。辽宁栽培品中含人参皂苷(ginsenosides)Rb1人参皂苷Rb2人参皂苷Rd人参皂苷Re人参皂苷Rf人参皂苷Rg1人参皂苷Rg2人参皂苷Rg3人参皂苷Rh1人参皂苷R。和人参皂苷Ro,亦有报道人参皂苷Rc。此外,含胡萝卜苷(daucosterin)、齐墩果酸、豆甾烯醇(stigmast-5-en-3ol)、豆甾-3,5-二烯-7-酮(stigmast-3,5-diene-7-one)。栽培品尚含挥发油、油脂、氨基酸和多种微量元素。挥发油中已鉴定出32种成分,其中β-金合欢烯含量最高为26.05%,其次为十六烷8.9%和β-古芸烯7.89%,另外含量在1%以上的尚有己酸、十二烷、长叶薄荷酮、长叶烯、β-甜没药烯、反丁香烯、3-苯基-十一烷、6-苯基-十二烷、4-苯基-十二烷、3-苯基-十二烷、2-苯基-十二烷。油脂中含有己酸、辛酸、庚酸、壬酸、十五酸、十六酸、十七酸、十八酸、十八烯酸、十八二烯酸、9,12,15-十八三烯酸、8-甲基癸酸,亦有报道尚含乙酸。氨基酸有17种以上,其中人体必需氨基酸有L-苏氨酸L-缬氨酸L-蛋氨酸L-异亮氨酸L-亮氨酸L-赖氨酸L-苯丙氨酸;另L-组氨酸L-精氨酸等。含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌,另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。有报道自西洋参根中尚得到拟人参皂苷F11(pseudoginsenoside F11)。

三、西洋参药理作用
1.西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,有抗疲劳作用,可延长小鼠游泳时间。

2.抗利尿:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对大鼠有抗利尿作用。

3.耐缺氧:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,可延长缺氧小鼠的存活时间。

4.抗惊厥:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对戊四唑惊厥及士的宁惊厥死亡率均有降低。