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公司新闻

2015-05-08谢总参加全国2012中药注射剂安全性评价及质量控

2012年6月9日,公司谢总参加了全国2012中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨会,与业界同仁共同交流探讨相关学术问题。

 


人民网北京6月12日电(郭平)   由中华中医药学会主办,神威药业集团协办的2012年全国中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨会于6月8日~10日在京举办。与会专家就中药注射剂的安全评价、产业发展及热点问题做了精彩演讲。

 

研讨会现场

 

 



研讨会上,与会领导及相关专家根据已上市中药注射剂的实际情况,从中药注射剂政策趋稳、安全性研究、质量标准提高、产业发展等方面进行了充分深入的探讨。与会者一致认为,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,国家在《十二五规划纲要》中提出,全面提高国家药品标准及开展药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程,体现了国家对中药注射剂质量控制工作的重视,也从中看到开展中药注射剂安全性再评价的特殊性与紧迫性;从整体医药行业看,目前中药注射剂品种自身的现状,与广大人民群众不断提高的药品安全性要求还不相适应,这就需要对中药注射剂进行全面的评价,促进中药注射剂的健康发展。

神威药业集团副总裁陈钟在研讨会上作了题为“加强中药注射液风险控制,保障百姓用药安全”的主题报告。并详细介绍了神威药业在中药注射剂安全使用、质量标准提高及检验方法、高新技术在中药注射剂生产中的应用等方面所做的努力,陈钟介绍,作为占有中药注射剂市场份额70%的领军企业,神威药业积极响应国家号召,联合国内知名医药机构及专家,制定完善的方案,对企业现有中药注射剂的13个品种,全部进行了上市安全再评价。目前对参麦注射液、清开灵注射液上市后安全再评价工作已取得良好成效。

中药注射剂的上市后再评价选择的都是有代表性的医院,二甲或者三甲级医院,并且投入量很大,以参麦注射液为例,截止到6月份已经做了15000例,不包括一些培训费用,直接投入就将近500万元,还要再做15000例,一个品种做完所有的上市再评价总费用将达到1200万元的投入。“尽管投入较大,但神威一定要把这个工作做好。”陈钟说。

中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,国家在《十二五规划纲要》中提出全面提高国家药品标准及开展药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程,体现出国家对中药注射剂质量控制工作的重视,从中也看出开展中药注射剂安全性再评价的重要性与紧迫性;从整体医药行业看,目前中药注射剂品种自身的现状,与广大人民群众不断提高的药品安全性要求还不相适应,这就要求需要对中药注射剂进行全面的评价,促进中药注射剂的健康发展。

本次研讨会将进一步帮助中国医药企业正确、全面认识和评价中药注射剂,提高产品安全性、有效性,对促进中药注射剂提高质量,确保患者用药安全,弘扬中医药文化、推动中医药事业持续健康发展起到积极推动作用。