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质量体系

公司质量管理体系健全,质量责任明确。质量管理部从供应商和原材料的筛选、审核,原材料的采购、接收、取样、检验和使用,产品加工的各个环节,成品检验放行,销售和用户投诉与访问,产品销售发运和自检等都进行了严格的管理和控制。

质检部主要设备有安捷伦HPLC和Waters HPLC,均配备DAD和ELSD检测器;还有旋光仪、熔点仪和水分测定仪等常规分析设备,能进行一般理化分析和仪器分析。质谱和核磁等结构确证数据由长期合作的专业机构检测。

质量体系职能:

研发定制过程

普瑞法有自己独特的实验研发平台,正在建设规范的CMC研发中心,并与通过FDA cGMP检查的工厂有良好的合作关系。普瑞法可以为您提供符合新药研发各个阶段要求的产品;为您的新药研发提供有力的保障。

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