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中国药典中药材品种

2018-03-19急性子

一、急性子药典标准
急性子
Jixingzi
IMPATIENTIS SEMEN

本品为凤仙花科植物凤仙花 Impatiens balsamina L.的干燥成熟种子。夏、秋季果实即将成熟时采收,晒干,除去果皮和杂质。
【性状】 本品呈椭圆形、扁圆形或卵圆形,长2~3mm,宽1.5~2.5mm。表面棕褐色或灰褐色,粗糙,有稀疏的白色或浅黄棕色小点,种脐位于狭端,稍突出。质坚实,种皮薄,子叶灰白色,半透明,油质。气微,味淡、微苦。
【鉴别】 (1)本品粉末黄棕色或灰褐色。种皮表皮细胞表面观形状不规则,垂周壁波状弯曲。腺鱗头部类球形,4~5(~12)细胞,直径22~60μm,细胞内充满黄棕色物。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长16~60μm。内胚乳细胞多角形,壁稍厚,内含脂肪油滴,常与种皮颓废组织相连。
(2)取本品粉末4g,加丙酮40ml加热回流1小时,弃去丙酮液,药渣挥干,加水饱和正丁醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取急性子对照药材4g,同法制成对照药材溶液。再取凤仙萜四醇皂苷K对照品、凤仙萜四醇皂苷A对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇- 水-甲酸(7:3:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过5%(通则2301)。
水分 不得过11.0%(通则0832第二法) 。
总灰分 不得过6.0%(通则2302) 。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201) 项下的热浸法测定, 用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;蒸发光散射检测器检测。理论板数按凤仙萜四醇皂苷K峰计算应不低于3000。
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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

0~15 24→28 76→72

15~25 28 72

25~30 28→40 72→60
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对照品溶液的制备 取凤仙萜四醇皂苷K对照品、凤仙萜四醇皂苷A对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含凤仙萜四醇皂苷K0.5mg、凤仙萜四醇皂苷A0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流2小时,弃去石油醚液,药渣挥去溶剂,转移至具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml, 称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含凤仙萜四醇皂苷k (C54H92O25)和凤仙萜四醇皂苷A(C48H82O20)的总量不得少于0.20%。
【性味与归经】 微苦、辛,温;有小毒。归肺、肝经。
【功能与主治】 破血,软坚,消积。用于癥瘕痞块,经闭,噎膈。
【用法与用量】 3~5g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。

二、急性子化学成分

含风仙甾醇、帕灵锐酸、皂苷、脂肪油、多糖、蛋白质、氨基酸、挥发油,以及槲皮素的多糖苷和山柰酚的衍生物等黄酮类。

三、急性子药理作用

①对子宫的作用
凤仙子的酊剂、煎剂和水浸剂对未孕家兔离体子宫及未孕、已孕各期豚鼠离体子宫都有明显的兴奋作用,表现为节律收缩增快,紧张度增高甚至强直收缩。麻醉兔在位子宫试验,静脉或肌肉注射水浸剂0.05~0.3克/公斤,可使子宫紧张度增高,收缩加快。对离体兔肠,水浸剂或酊剂则为抑制作用。

②避孕作用
雌性小鼠口服凤仙子煎剂10天,有显著避孕作用,并能抑制发情期,降低卵巢及子宫的重量。