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中国药典中药材品种

2017-11-06四季青

四季青
一、四季青药典标准
四季青
Sijiqing
ILICIS CHINENSIS FOLIUM
    本品为冬青科植物冬青Ilex chinensis Sims的干燥叶。秋、冬二季采收,晒干。
    【性状】本品呈椭圆形或狭长椭圆形,长6~12cm,宽2~4cm。先端急尖或渐尖,基部楔形,边缘具疏浅锯齿。上表面棕褐色或灰绿色,有光泽;下表面色较浅;叶柄长0.5~1.8cm。革质。气微清香,味苦、涩。
    【鉴别】(1)本品粉末棕褐色至灰绿色。上表皮细胞多角形,垂周壁平直或微弯曲,壁稍厚。下表皮细胞不规则形或类长方形,细胞较小。气孔不定式。叶肉细胞含草酸钙簇晶及少数方晶,簇晶直径18~55μm。纤维单个敢在或成束,多细长,直径9~20μm。
    (2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(7:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】水分  不得过12.0%(通则0832第二法)。
    总灰分  不得过7.0%(通则2302)。
    酸不溶性灰分  不得过3.0%(通则2302),
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇(含10%的异丙醇)为流动相A,以水(含10%的异丙醇)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;蒸发光散射检测器检测。理论板数按长梗冬青苷峰计箅应不低于2000。
    --------------------------------------------
    时间(分钟) 流动相A(%)     流动相B(%)
    --------------------------------------------
    0~10                 30→35           70→65
    10~12                35→43           65→57
    12~30                43               57
    30~40                43→57           57→43
    --------------------------------------------
    对照品溶液的制备  取长梗冬青苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
    本品按干燥品计算,含长梗冬青苷(C36H58O10)不得少于1.35%。
    【性味与归经】苦、涩,凉。归肺、大肠、膀胱经。
    【功能与主治】清热解毒,消肿祛瘀。用于肺热咳嗽,咽喉肿痛,痢疾,胁痛,热淋;外治烧烫伤,皮肤溃疡。
    【用法与用量】15~60g。外用适量,水煎外涂。
    【贮藏】置干燥处。


二、四季青化学成分
四季青叶中主要成分为冬青三萜甙(ilexoside)A,亦即3β-O-(β-D-吡喃木糖基)泰国树脂酸[3β-O-(β-D-xylopyranosyl)siaresinolic acid]和冬青三萜甙B甲酯(ilexosideB methylester)亦即3β-O-(β-D-吡喃木糖基)坡模醇酸甲酯[3β-O-(β-D-xylopyranosyl)pomolic acid methyl ester]。 此外,还含原儿茶酸(protocatechuic acid),原儿茶醛(pro-tocatechuic aldehyde),熊果酸(ursolic acid),鞣质(tannin),黄酮甙(flavone glycoside)和糖类(sugar)等。

三、四季青药理作用
1.抗菌作用:四季青相当于生药0.0125g/ml的稀释水溶液对绿脓杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、产碱杆菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌均有抑制作用。当水溶液稀释至相当于生药0.0031g/ml时,对金葡球菌仍有抑制作用。其抗菌成分主要为原儿茶酸,对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和金葡球菌4个菌种全部抑制的最低浓度为1.5mg/ml,可能还含其他抗菌有效成分。四季青制剂,无论口服或肌内注射,在用药后的第1-2日,家兔浓缩尿中所含四季青成分均达有效抗菌浓度,表明此药稳定,吸收完全,经过体内代谢后,在尿中仍能发挥治疗作用。
2.治疗实验性烫伤作用:四季青药水(含鞣质量1.6%)给予大鼠Ⅱ度实验性烫伤创面涂布后,即与创面的渗液结成较牢固的保护性痂膜。3天后给药组大鼠肢体肿胀完全或大部分消退,消肿速度明显比对照组为快。
3.对心血管系统的影响:四季青所含成分原儿茶醛22mg/kg,静脉注射对猫扩张冠脉作用较强;原儿茶酸50mg/kg静脉注射,对猫主要表现在心肌耗氧量降低;而总黄酮甙10mg/kg、5mg/kg、2.5mg/kg与鞣质20mg/kg,分别静脉注射对心血管系统影响不大。
4.抗炎作用:四季青所含原儿茶酸对小鼠甲醛性足肿有明显的抑制作用,效果强于水杨酸而接近乙酰水杨酸。对大鼠甲醛性足肿也有暂时抑制效果,尿中17-羟类固醇排出量可暂时增加,且对切除肾上腺的大鼠也同样有效,说明其抗炎作用与肾上腺类固醇激素关系不大。
5.抗肿瘤作用:四季青及原儿茶酸对小鼠实验性HF肉瘤及肉瘤(S180)有轻度抑制作用。
6.体内过程:四季青煎剂口服后易从胃肠道吸收,作用快而完全。原儿茶酸注射液静注后迅速分布于体内各脏器官组织中,并能透过血脑屏障,含量以肾脏为最高,脑、肝、心等次之,但2小时后含量已甚低微,大鼠口服、腹腔注射,家兔口服原儿茶酸后,可以原形。脱羧形成儿茶酚、甲基化形成香草酸(vanillicacid)从尿排出。四季青煎剂1次大量口服,兔浓缩尿中药物抑菌作用可保持2天,证明排泄较慢,其成分静注后,绝大部分均在给药后4小时内排出。
7.毒性:四季青煎剂小鼠灌服的半数致死量为233.2±11.56g(生药)/kg,相当于成人l天量[1.2g(生药)/kg]的194倍,表明该药的急性毒性较小,四季青煎剂每日10g(生药)/kg,给家兔灌服14天后,对家兔肝功能有一定损害,即停药2星期后ALT比给药前增高,病检见肝组织有损害,但较轻微,对肾功能无明显影响。四季青[2g(生药)/ml]与四季青紊[100mg(原儿茶酸)/ml]均制成注射液,给家兔分别静脉注射,在连续给药1星期后与停药1星期后,分别检查各项生理生化指标,均无统计学上的显着差异。病检对照组与给药组无明显差别。