一段时间以来，中药行业“创新难有、改良不易、竞争无序、淘汰不力”，尤其中药产品间优胜劣汰的竞争逻辑不清晰，产业发展与竞争方向不清晰，在医药产业全行业“提质增效”迈向高质量发展的态势下，中药产业面临严峻的挑战。近年来，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动，正在成为中药产业高质量发展的关键推动力，这也是突破当前产业困境的必然选择。
如何能有效彰显优势中成药产品的竞争力，让确有临床优势的产品和认真做产品的企业能够有机会脱颖而出，推动中药产品的差异化评价，促进企业和产品“提质增效”，成为激活中药产业竞争态势，撬动中药产业迈向高质量发展的关键。中药产品竞争力评价成为撬动产业发展的支点，中立第三方展开的科技竞争力评价成为重要的切入点。
在中华中医药学会的倡导和支持下，中药大品种联盟联合万方数据等单位，成立中药大品种科技竞争力评价项目组，探索中药产品的科技竞争力评价工作，逐步形成了凝聚行业共识的中药大品种科技竞争力评价体系，从2016年起，连续4年编制发布《中药大品种科技竞争力报告》。
一、新时代中药大品种的价值理念
中成药大品种是中药产业发展的核心引擎。医药行业普遍将销售额作为判断大品种的依据，如将年销售十亿美元产品看作重磅炸弹品种（big bomb）。新时代对于中药产业发展提出了全新的要求，对应于这种新要求的中药大品种应与传统意义上“唯销售论”的中药大品种不同。新时代的“中药大品种”指具有显著或确切的临床疗效，满足临床需求，科技含量高，中医药特色显著，所占市场份额大的品种。临床价值和科学价值是产生市场价值的基础，市场价值是临床价值、科技价值在临床的市场化体现。因此，“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是新时代中药大品种的基本特征，是中药大品种培育的目标和方向，也是中药大品种科技竞争力评价的价值导向。
二、2019中药大品种名单
《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》提出采用科技因子度量中成药的科技竞争力，体现产品的“临床价值、科学价值”，通过销售额体现产品的“市场价值”。据此，项目组从“临床价值、科学价值、市场价值”三个维度，经过“初步遴选—开放增补—审核确认”流程，从目前已上市的59595个中成药产品中，遴选出入围2019年科技竞争力评价的579个中药大品种。
三、入围大品种遴选过程及增补规则
中药大品种科技竞争力评价工作，面向业内企业，开放入围科技竞争力评价中药大品种的增补通道，按照下述规则进行增补。
（1）产地为中国的中成药产品（国药准字Z开头），且非中西药复方制剂；
（2）产品具有独特优势，独家品种、独家剂型产品或中药保护品种（含曾列入）；
（3）市场规模大（年销售额过亿，近5年上市的新产品超过五千万）；
（4）临床价值显著，科技成果突出（满足以下任一项即可）：
①获得过国家级的科研专项✫a；
②获得过省部级、一级学会及以上科技奖励、荣誉称号✫b；
③发表过高影响力论文（SCI影响因子>5）✫c；
④入选主流诊疗指南；
⑤以药品身份正式注册进入外国市场；
⑥拥有一项以上获授权且法律状态正常的发明专利✫d；
备注：
✫a项目任务书参与单位为生产企业，产品名称出现在项目名称或摘要中，有实际国拨经费到账。
✫b奖励项目名称或摘要中出现产品名称，且获奖单位中包含生产企业。
✫c产品名称出现在题目和关键词中。论文不包括会议论文、来信、专刊。
✫d产品名称或产品处方出现在专利摘要中，且专利权人包含生产企业或关联企业（包括企业曾用名、分支机构等）。
欢迎有关单位提交符合要求的中成药产品增补资料，经审核确认后，可纳入2020版中药大品种名单。
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