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中国药典中药材品种

2018-03-26浙贝母

一、浙贝母药典标准
浙贝母
Zhebeimu
FRITILLARIAE THUNBERGII BULBUS

本品为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗茎。初夏植株枯萎时采挖,洗净。大小分开,大者除去芯芽,习称“大贝”;小者不去芯芽,习称“珠贝”。分别撞擦,除去外皮,拌以锻过的贝壳粉,吸去擦出的浆汁,干燥;或取鱗茎,大小分开,洗净,除去芯芽,趁鲜切成厚片,洗净,干燥,习称“浙贝片”。
【性状】大贝 为鳞茎外层的单瓣鱗叶,略呈新月形,高1~2cm,直径2~3.5cm。外表面类白色至淡黄色,内表面白色或淡棕色,被有白色粉末。质硬而脆,易折断,断面白色至黄白色,富粉性。气微,味微苦。
珠贝 为完整的鱗茎,呈扁圆形,高1~1.5cm,直径1~2.5cm。表面类白色,外层鱗叶2瓣,肥厚,略似肾形,互相抱合,内有小鳞叶2~3枚和干缩的残茎。
浙贝片 为鱗茎外层的单瓣鱗叶切成的片。椭圆形或类圆形,直径1~2cm,边缘表面淡黄色,切面平坦,粉白色。质脆,易折断,断面粉白色,富粉性。
【鉴别】(1)本品粉末淡黄白色。淀粉粒甚多,单粒卵形、广卵形或椭圆形,直径6~56μm,层纹不明显。表皮细胞类多角形或长方形,垂周壁连珠状增厚;气孔少见,副卫细胞4~5个。草酸钙结晶少见,细小,多呈颗粒状,有的呈梭形、方形或细杆状。导管多为螺纹,直径至18μm。
(2)取本品粉末5g,加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml,放置过夜,滤过,取滤液8ml,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 不得过18.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过6.0%(通则2302)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000◦
对照品溶液的制备 取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.2mg、贝母素乙0.15mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置烧瓶中,加浓氨试液4ml浸润1小时,精密加入三氯甲烷-甲醇(4:1)的混合溶液40ml,称定重量,混匀,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,加上述混合溶液补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液10ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液5~15μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。
本品按干燥品计算,含贝母素甲(C27H45NO3)和贝母素乙(C27H43NO3)的总量,不得少于0.080%。
饮片
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥;或打成碎块。
【性味与归经】苦,寒。归肺、心经。
【功能与主治】清热化痰止咳,解毒散结消痈。用于风热咳嗽,痰火咳嗽,肺痈,乳痈,瘰疬,疮毒。
【用法与用量】5~10g。
【注意】不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
【贮藏】置干燥处,防蛀。

二、浙贝母化学成分

鳞茎含浙贝母碱即贝母素甲,去氢浙贝母碱即贝母素乙,浙贝宁,浙贝丙素,鄂贝乙素,浙贝酮,贝母辛,异浙贝母碱,浙贝母碱-N-氧化物,去氢浙贝母碱-N-氧化物、11-去氧-6-氧代-5α,6-二氢芥芬胺,12,13-环氧-11-去氧-6-氧代-5α,6-二氢-N,O-二乙酰基芥芬胺,3β,17,23α-三羟-6-氧-N-,O(3)-二乙酰基-12,13-环氧22s,25s,5α-藜芦碱及胆碱等多种生物碱,还含浙贝母碱苷,浙贝宁苷,贝母醇,β-谷甾醇,胡萝卜素,苦鬼臼毒素,多种二萜类化合物:反式-半日花三烯醇,反式-半日花三烯酸甲酯,19-异海松醇,19-异海松酸甲酯,对映-16β-17-贝壳松二醇,对映-16β,17-环氧贝壳松烷,对映-16α-甲氧基-17-贝壳松醇,对映-15-贝壳松烯-17-醇,对映-16α,17-贝壳松二醇及脂肪酸:消旋-13-羟基-9Z,11E-十八碳二烯酸,消旋-13-羟基-9Z,11E-十八碳二烯酸,消旋-9-羟基-10E,12E-十八碳二烯酸,消旋-9-羟基-10E,12E-十八碳二烯酸。 地上部分含生物碱:贝母尼定碱,异贝母尼定碱,贝母素甲贝母素乙,还含茄啶3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷即β1-查茄碱,茄啶3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-〔β-D-吡喃葡萄糖基(1→4)〕-β-D-吡喃葡萄糖苷。

三、浙贝母药理作用

1.镇咳:浙贝母碱和去氢浙贝母碱4mg/kg灌胃,对小鼠氨气引咳有抑制作用,4mg/kg皮下注射对电刺激麻醉猫喉上神经引咳也有镇咳作用。

2.解痉:贝母生物碱具有阿托品样作用,对兔、猫离体肺灌流表明,低浓度可使支气管松弛,高浓度则对支气管有轻微收缩作用。

3.对中枢神经的作用:浙贝母碱和去氢浙贝母碱2mg/kg皮下注射,使小鼠自发活动减少,4mg/kg灌胃使小鼠戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长,2mg/kg皮下注射,对小鼠醋酸扭体法试验表明有镇痛作用。

4.其它作用:贝母碱和去氢贝母碱的各种药理作用均颇相似。1:5000-1:1000浓度蛙心灌流,可使心率减慢并产生房室完全阻滞;10mg/kg给麻醉猫静脉注射,有降压作用。5mg/kg给兔静脉注射,呈现中等度的血糖升高;10mg/kg时,给麻醉猫静脉注射,有降压作用。5mg/kg给兔静脉注射,呈现中等度的血糖升高;10mg/kg时,则呈现四肢无力,共济失调及震颤;小鼠静脉注射的最小致死量两者均为9mg/kg。贝母碱苷比贝母素甲具有较强的降压作用,开胞狗左冠状动脉注射2mg能增加冠脉血流量。