本公司开始接受中药注射剂再评价研究工作2010-3-24
鉴于国家食品药品监督管理局已全面启动中药注射剂再评价工作,为了便于帮助相关企业顺利进行再评价工作,本公司接受中药注射剂再评价的药学研究和质量研究工作,定制分离中药注射剂指纹图谱中的指定成分,提供定制便于定量的高纯度活性成分。
本公司提供符合中国药典(CP),美国药典(USP)和欧洲药典(EP)要求的中药对照品或植物药有效成分对照品(工作标准品),可以按客户要求提供全套标定数据和鉴定,鉴别数据。
附录:
1,
中药注射剂安全性再评价技术要求.pdf
2,
中药注射剂安全性再评价质量控制要点.pdf
3,
中药、天然药物注射剂基本技术要求.pdf